29.09.22
МЕТФОРМИН BIOGARAN 1000 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Метформина гидрохлорид
· Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать его снова.
· Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарство было прописано лично вам . Не давайте это никому другому. Это может навредить им, даже если их признаки болезни такие же, как у вас.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любому нежелательному эффекту, не упомянутому в данном листке-вкладыше. См. раздел 4.
1. Что такое METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием и в каких случаях она используется?
2. Что я должен знать, прежде чем принимать METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблеток с пленочным покрытием?
3. Как принимать METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием?
6. Содержимое упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ МЕТФОРМИН BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием и для чего он используется? 
МЕТФОРМИН БИОГАРАН содержит метформин. Это препарат, используемый для лечения диабета. Он принадлежит к классу препаратов, называемых бигуанидами .
Инсулин — это гормон, вырабатываемый поджелудочной железой, который позволяет вашему организму поглощать глюкозу (сахар) из крови. Ваше тело использует глюкозу для получения энергии или хранит ее для последующего использования.
Когда у вас диабет, ваша поджелудочная железа не вырабатывает достаточного количества инсулина или ваше тело не может правильно использовать вырабатываемый им инсулин. Это приводит к высокому уровню глюкозы в крови. МЕТФОРМИН БИОГАРАН помогает максимально снизить уровень глюкозы в крови до нормального уровня.
Если вы взрослый с избыточным весом, длительный прием METFORMINE BIOGARAN также помогает снизить риск осложнений, связанных с диабетом. Метформин связан со стабильностью веса или умеренной потерей веса.
Метформин используется для лечения диабета 2 типа (также называемого «инсулинозависимым диабетом»), когда одних только диеты и физических упражнений недостаточно для контроля уровня глюкозы в крови. Он особенно используется у пациентов с избыточным весом.
Взрослые пациенты могут принимать метформин отдельно или вместе с другими лекарствами от диабета (лекарствами для проглатывания или инсулином).
Дети в возрасте 10 лет и старше и подростки могут принимать метформин в таблетках отдельно или с инсулином.
2. ЧТО ИНФОРМАЦИЯ ПЕРЕД ПРИНЯТЬ МЕТФОРМИН BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием? 
Не принимайте METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблеток с пленочным покрытием.
Если у вас аллергия на метформин или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства, упомянутые в разделе 6.
если у вас есть проблемы с печенью.
Если вы страдаете от серьезного ухудшения функции почек.
Если у вас неконтролируемый диабет, например, с тяжелой гипергликемией (высокий уровень глюкозы в крови), тошнотой, рвотой, диареей, быстрой потерей веса, лактоацидозом (см. «Риск лактоацидоза» ниже) или кетоацидозом. При кетоацидозе в крови накапливаются вещества, называемые «кетоновыми телами», что может привести к диабетической прекоме. Симптомы включают боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный фруктовый запах изо рта.
Если вы потеряли слишком много воды (обезвоживание), например, после продолжительной или тяжелой диареи, или если вас несколько раз подряд рвало. Обезвоживание может привести к проблемам с почками, которые могут подвергнуть вас риску лактоацидоза (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
если у вас серьезная инфекция, например инфекция легких или бронхов, или инфекция почек. Тяжелые инфекции могут вызвать проблемы с почками, которые могут подвергнуть вас риску лактоацидоза (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если вы проходите курс лечения острой сердечной недостаточности или недавно перенесли сердечный приступ, если у вас серьезные проблемы с кровообращением (например, шок) или если у вас проблемы с дыханием. Это может привести к недостаточному снабжению тканей кислородом, что может привести к развитию лактоацидоза (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
· Если вы употребляете много алкоголя.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, сообщите об этом своему врачу, прежде чем начать принимать это лекарство.
Обязательно обратитесь к врачу за советом, если:
вам необходимо пройти рентгенографию или компьютерную томографию, для чего может потребоваться введение контрастного вещества на основе йода в кровоток;
вам предстоит серьезная операция.
Вы должны прекратить прием METFORMINE BIOGARAN за некоторое время до и после таких обследований или операций. Ваш врач решит, нужна ли вам заместительная терапия в течение этого времени. Важно, чтобы вы точно следовали инструкциям своего врача.
Предупреждения и меры предосторожности
Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать METFORMINE BIOGARAN.
Риск лактоацидоза
Таблетки метформина могут вызывать редкий, но очень серьезный побочный эффект, называемый «лактоацидоз», особенно если ваши почки не работают должным образом. Риск развития лактоацидоза также увеличивается при плохо контролируемом диабете, тяжелых инфекциях, длительном голодании или употреблении алкоголя, обезвоживании (дополнительную информацию см. ниже), проблемах с печенью и любых других состояниях, при которых часть тела получает сниженное снабжение кислородом. (например, тяжелое острое заболевание сердца).
Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, обратитесь к врачу за дальнейшими инструкциями.
Прекратите прием метформина на короткое время, если вы страдаете от состояния, которое может быть связано с обезвоживанием (значительная потеря жидкости в организме), например, сильная рвота, диарея, лихорадка, воздействие тепла или если вы пьете меньше жидкости, чем обычно. Поговорите со своим врачом для получения дальнейших инструкций.
Прекратите прием METFORMINE BIOGARAN и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если у вас есть симптомы лактоацидоза , так как это состояние может привести к коме.
Симптомы лактоацидоза включают:
рвота _
боль в животе (боль в животе)
мышечные спазмы
общее недомогание, связанное с сильной утомляемостью
затрудненное дыхание
снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений
Лактоацидоз является неотложной медицинской помощью, которую необходимо лечить в больнице.
Если вам предстоит серьезная операция, прекратите прием метформина во время операции и в течение некоторого времени после операции. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и возобновить лечение Метформином Аккорд .
МЕТФОРМИН БИОГАРАН сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Однако, если вы принимаете METFORMINE BIOGARAN вместе с другими лекарствами для лечения диабета, которые могут вызвать гипогликемию (такими как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды), существует риск гипогликемии. Если вы испытываете симптомы низкого уровня сахара в крови, такие как слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, помутнение зрения или трудности с концентрацией внимания, выпейте или съешьте что-нибудь, содержащее сахар, это поможет вам почувствовать себя лучше.
Во время лечения метформином ваш врач будет проверять функцию ваших почек не реже одного раза в год или чаще, если вы пожилой человек и/или если функция ваших почек ухудшилась.
Дети и подростки
Непригодный.
Другие лекарства и METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Если вам предстоит инъекция контрастного вещества, содержащего йод, например, для рентгенографии или компьютерной томографии, вам необходимо прекратить прием метформина до или во время инъекции. Ваш врач решит, когда вам следует прекратить и возобновить лечение метформином Аккорд.
Вам могут потребоваться более частые анализы уровня сахара в крови или функции почек, или вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу метформина Аккорд. Особенно важно сообщать о следующих препаратах:
· Лекарства, увеличивающие выработку мочи (диуретики).
Лекарства , используемые для лечения боли и воспаления (НПВП или ингибиторы ЦОГ-2, такие как ибупрофен и целекоксиб).
Некоторые лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II).
Агонисты бета-2- адренергических рецепторов, такие как сальбутамол или тербуталин (используются для лечения астмы).
Кортикостероиды (используются для лечения различных состояний, включая тяжелое воспаление кожи или астму).
Лекарства , которые могут влиять на количество Метформина Аккорда в крови, особенно если у вас снижена функция почек (например, верапамил, рифампицин, циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, вандетаниб, изавуконазол, кризотиниб и олапариб).
· Другие лекарства, используемые для лечения диабета.
МЕТФОРМИН BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием со спиртом
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом о необходимости изменить ваше лечение или ваш мониторинг уровня сахара в крови.
Это лекарство не рекомендуется, если вы кормите ребенка грудью или планируете это сделать.
Вождение и использование машин
МЕТФОРМИН БИОГАРАН сам по себе не вызывает гипогликемию (слишком низкий уровень сахара в крови). Это означает, что это не повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Однако будьте особенно осторожны, если вы принимаете метформин с другими лекарствами от диабета, которые могут вызвать гипогликемию (такими как препараты сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды). Симптомы низкого уровня сахара в крови включают слабость, головокружение, повышенное потоотделение, учащенное сердцебиение, помутнение зрения или трудности с концентрацией внимания. Не садитесь за руль и не используйте механизмы, если вы начинаете испытывать эти симптомы.
МЕТФОРМИН BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием содержит
Непригодный.
3. КАК ПРИНЯТЬ МЕТФОРМИН BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием? 
МЕТФОРМИН БИОГАРАН не заменяет преимущества здорового образа жизни. Продолжайте следовать рекомендациям врача по питанию и регулярно заниматься спортом.
Рекомендуемая доза
У детей 10 лет и старше и подростков лечение обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг в 2 или 3 отдельных приема. Лечение детей в возрасте от 10 до 12 лет рекомендуется только по специальной рекомендации лечащего врача, учитывая ограниченный опыт применения в этой возрастной группе.
У взрослых лечение обычно начинают с 500 мг или 850 мг метформина Аккорд два или три раза в день. Максимальная суточная доза составляет 3000 мг в 3 отдельных приема.
Если у вас снижена функция почек, врач может назначить более низкую дозу.
Если вы также принимаете инсулин, ваш врач сообщит вам, сколько нужно принимать метформина.
Наблюдение
Ваш врач будет регулярно проверять уровень сахара в крови и корректировать дозу Метформина Аккорд, которую вы принимаете, в зависимости от уровня сахара в крови. Обязательно регулярно посещайте врача. Это особенно важно для детей и подростков или пожилых людей.
· Ваш врач также будет проверять работу ваших почек не реже одного раза в год. Если вы пожилой человек или ваши почки не работают нормально, могут потребоваться более частые проверки.
Как принимать METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием?
Принимайте METFORMINE BIOGARAN во время или после еды. Это предотвратит неблагоприятное воздействие на ваше пищеварение.
Таблетки не следует измельчать или жевать. Проглотите каждую таблетку со стаканом воды.
Если вы принимаете одну дозу в день, принимайте ее утром (с завтраком).
Если вы принимаете две отдельные дозы в день, принимайте одну утром (с завтраком) и одну вечером (с ужином).
Если вы принимаете три отдельные дозы в день, принимайте одну утром (с завтраком), одну в полдень (с обедом) и одну вечером (с ужином).
Если через некоторое время вы почувствуете, что действие метформина слишком сильное или слишком слабое, поговорите со своим врачом или фармацевтом .
Если вы приняли больше METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблеток с пленочным покрытием, чем предусмотрено
Если вы примете больше Метформина Аккорда, чем предусмотрено, у вас может развиться лактоацидоз. Симптомы лактоацидоза неспецифичны, такие как рвота, боли в желудке (боль в животе) с мышечными судорогами, чувство общего недомогания с сильной утомляемостью, затрудненное дыхание.
Другие симптомы включают снижение температуры тела и частоты сердечных сокращений.
Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов, вам следует немедленно обратиться к врачу, так как лактоацидоз может привести к коме. Немедленно прекратите прием метформина и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять. Примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите принимать METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием
Непригодный.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ? 
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень распространенные побочные эффекты (наблюдаются более чем у 1 из 10 человек)
Расстройства пищеварения , такие как тошнота, рвота, диарея, боль в животе (боль в животе) и потеря аппетита. Эти побочные эффекты чаще всего возникают в начале лечения метформином. Может помочь распределение доз в течение дня и прием таблеток метформина во время или сразу после еды. Если симптомы сохраняются, прекратите прием METFORMINE BIOGARAN и обратитесь к врачу.
Общие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 человек)
Нарушение вкуса.
Пониженный или низкий уровень витамина B12 в крови (симптомами могут быть крайняя усталость, красный и воспаленный язык (глоссит), покалывание (парестезия) или бледный или желтоватый цвет лица). Ваш врач может назначить анализы, чтобы определить причину ваших симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть связаны с диабетом или другими заболеваниями.
Очень редкие побочные эффекты (наблюдаются менее чем у 1 из 10 000 человек)
Молочнокислый ацидоз. Это осложнение очень редкое, но серьезное, особенно если ваши почки не работают должным образом.
Симптомы лактоацидоза неспецифичны (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»).
Отклонения в биологических тестах, связанные с печенью или гепатитом (воспаление печени, которое может вызвать утомляемость, потерю аппетита, потерю веса, с пожелтением кожи или белков глаз или без него). Если вы оказались в такой ситуации, прекратите прием METFORMINE BIOGARAN и обратитесь к врачу .
кожные реакции, такие как покраснение кожи (эритема), зуд или зудящая сыпь (крапивница).
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Ограниченные данные о детях и подростках показали, что нежелательные явления по своему характеру и степени тяжести были аналогичны тем, о которых сообщалось у взрослых.
Заявление о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это также относится к любому нежелательному эффекту, не упомянутому в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора — веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности лекарства.
5. КАК ХРАНИТЬ METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием? 
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Это лекарственное средство не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства через сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ 
Что содержит METFORMINE BIOGARAN 1000 мг таблетки с пленочным покрытием 
Действующее вещество:
Метформина гидрохлорид ............................................................... ............................................. 1000 мг
В форме метформиновой основы ................................................ .................................................. 780 мг
На одну таблетку, покрытую пленочной оболочкой.
Другие компоненты:
Ядро : повидон К30, стеарат магния.
Пленочное покрытие: тальк, гипромеллоза, повидон К25, титана диоксид (Е171), стеариновая кислота.
Как выглядит МЕТФОРМИН БИОГАРАН и что содержится в упаковке 
Владелец регистрационного удостоверения 
БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ, 15
92700 КОЛОМБ
Оператор регистрационного удостоверения 
БУЛЬВАР ШАРЛЯ ДЕ ГОЛЛЯ, 15
92700 КОЛОМБ
ЦЕНТР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СПЕЦИАЛЬНОСТЕЙ
ЗАК ДЕ СЮЗО
ЧАСОВАЯ УЛИЦА, 35
63450 СВЯТОЙ АМАН ТАЛЬЕНДЕ